解决方案

SOLUTION

  • 注射器密合性执行标准有哪些

    密合性不良的注射器可能导致药液泄漏,这不仅浪费了药物,更重要的是可能对患者造成危害。泄漏的药液可能污染患者周围的环境,增加感染风险。在注射过程中,如果注射器活塞与筒体之间或针头与注射器连接处存在泄漏,可能导致注射剂量不准确,进而影响治疗效果。密合性良好的注射器能够确保药液在推注过程中不会因泄漏而损失,从而确保药物能够完整地传输到患者体内。药物的传输效率直接影响治疗效果,因此密合性检测是确保药物传输效率的关键步骤。

    2 2025-02-10
  • ISO 10555-4:2023标准球囊扩张导管检测要求

    ISO 10555-4:2023 是国际标准化组织(ISO)发布的关于球囊扩张导管的最新标准,适用于以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管。该标准规定了球囊扩张导管的技术要求、检测方法及性能指标,旨在确保产品的安全性和有效性。

    31 2025-01-24
  • GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》标准解读

    GB/T 18457-2024 的标准名称为《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》。以下是对该标准的具体介绍:
    范围:适用于公制规格 0.2mm 至 3.8mm 的正常壁、薄壁和 0.6-2.1mm 的超薄壁硬直不锈钢针管,不适用于易弯式不锈钢针管,增加了 0.18mm(34G)尺寸。
    术语和定义:增加了相关术语和定义。
    材料要求:更改了所用材料的要求。
    尺寸要求:增加了部分规格的超薄壁、极薄壁的尺寸要求,增加了 0.18mm 针管标称外径的具体尺寸要求,更改了尺寸标识的要求,更改了针管尺寸和刚性参数表。
    检验液制备:更改了检验液制备方法的相关要求。

    23 2025-01-08
  • GB/T8942-2016 《纸柔软度的测定法》技术要求说明

    GB/T8942-2016 《纸柔软度的测定法》适用于各种要求具有一定柔软性能的纸张产品,尤其是皱纹卫生纸及其衍生品,不适用于经折叠、压花后的餐巾、面巾纸以及具有较高挺度的纸。

    18 2025-01-07
  • 医疗器械质量管理体系要求-质量管理标准

    医疗器械质量管理体系用于法规的要求、医疗器械风险管理对医疗器械的应用、医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017应用指南

    15 2024-12-30
  • GB 18457-2024医疗器械用不锈钢针管技术要求

    GB 18457-2024,即GB/T 18457-2024,是关于制造医疗器械用不锈钢针管的要求和试验方法的国家标准。

    19 2024-12-24