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GB_T 1962.2-20016%圆锥接头.锁定接头检测项目及技术要求说明
GB/T 1962.2-2001 是中国国家标准,标题为《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》。该标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械的6%鲁尔圆锥锁定接头的尺寸、技术要求、试验方法及检验规则,旨在确保医疗器械连接部位的安全性和可靠性。
具体检测项目
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漏液测试
- 测试目的:验证接头在规定压力下是否出现液体泄漏。
- 测试方法:在300 kPa的压力下,接头不得出现液体泄漏。
- 判定标准:接头在300 kPa压力下保持30秒,无液体渗出即为合格。
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漏气测试
- 测试目的:验证接头在规定压力下是否出现气体泄漏。
- 测试方法:在规定压力下,检查接头是否有气泡形成(最初5秒内形成的气泡可忽略不计)。
- 判定标准:在试验条件下,接头无气泡形成即为合格。
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分离力测试
- 测试目的:验证接头在施加轴向力时是否意外脱离。
- 测试方法:施加20-50 N的轴向力,检查接头是否分离。
- 判定标准:接头在施加规定轴向力下不脱离即为合格。
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旋开扭矩测试
- 测试目的:测量旋开锁定接头所需的扭矩,确保易装配性与稳定性。
- 测试方法:测量旋开锁定接头所需的扭矩,通常在0.12-0.50 Nm范围内。
- 判定标准:旋开扭矩在规定范围内,且旋拧顺畅无滑丝即为合格。
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抗滑丝性测试
- 测试目的:验证螺纹在多次旋拧后是否发生滑丝。
- 测试方法:对被试接头施加不小于规定值的扭矩,并保持一定时间。
- 判定标准:螺纹在多次旋拧后无滑丝现象即为合格。
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应力开裂测试
- 测试目的:检测接头在压力下是否产生裂纹。
- 测试方法:在规定条件下对接头施加压力,观察是否产生裂纹。
- 判定标准:接头在压力下无裂纹产生即为合格。
为确保检测结果的准确性,使用三泉智能鲁尔圆锥接头测试仪检测设备:具备高精度传感器,能够精确施加水压或气压(如0-500 kPa),并具备高精度的力与扭矩测量能力。此外,测试设备应支持多种规格的鲁尔接头(如1 mL至60 mL),并在5℃-40℃、45%-80%湿度的环境条件下进行测试。
GB/T 1962.2-2001 是中国国家标准,标题为《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》。该标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械的6%鲁尔圆锥锁定接头的尺寸、技术要求、试验方法及检验规则,旨在确保医疗器械连接部位的安全性和可靠性。
创建时间:2025-04-24
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