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高压放电法密封性测试仪

型号：LeaK-HV
品牌：三泉智能
Leak-HV高压放电法密封性测试仪是根据标准USP1207无菌产品包装完整性评价——高压放电法研制生产。广泛应用于药品包装容器的密封性能检测，如安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针、BFS等的包装密封完整性检测。操作简单方便，检测精度高。

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医疗器械泄漏负压测试仪

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三泉智能XLY-05S医疗器械泄漏负压测试仪用于测试一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、引流导管、输血管等医疗器械负压泄露测试，广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位。符合标准GB/T 8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》、ISO 8536-4:2010《医用输液设备第4部分：一次性使用重力输液式输液器》。

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三泉智能DLY-750S导管动力注射中流量及压力测试仪，用于一次性血管内导、高压造影导管、中心静脉导管、球囊扩张导管、套针外周导管等在动力注射时的流量测试。广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位。

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注射器密合性正压测试仪

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型号：ZY-6S
三泉智能ZY-6S注射器密合性正压测试仪主要应用于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等产品的产品正压密合性试验。仪器采用高精度的压力传感器和控制系统，能够准确测量施加在注射器上的正压，并实时监测压力变化。确保测试结果的准确性和可靠性。同时，具备数据记录和分析功能，能够自动记录每次测试的压力数据和测试结果。通过分析这些数据，了解注射器的性能特点和变化趋势，为质量控制和产品改进提供依据。

注射器密合性负压测试仪

Negative pressure tester for syringe sealing
型号：FS-5S
三泉智能FS-5S注射器密合性负压测试仪适用于一次性注射器等材料的负压密封试验，采用先进的传感器和测量技术，能够实现高精度的压力和泄漏量测量。具备多种测试模式，可满足不同规格和类型注射器的测试需求。

输液器泄漏负压测试仪

Medical device leakage tester
型号：XLY-05S
三泉智能XLY-05S输液器泄漏负压测试仪（医疗器械泄漏负压测试仪）用于测试一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、引流导管、输血管等医疗器械负压泄露测试，广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位。符合标准GB/T 8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》、ISO 8536-4:2010《医用输液设备第4部分：一次性使用重力输液式输液器》。

输液器泄漏正压测试仪

Medical device leakage tester
型号：XLY-06S
三泉智能XLY-06S输液器泄漏正压测试仪（医疗器械泄漏正压测试仪）用于测试一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、直肠导管、导尿管、给药装置、麻醉穿刺包、导管连接件、管路、输血管、接头、透析管等医疗器械液压或气压泄露测试。广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位。用于测定医用输液器泄漏正压性能的物理特性。

智能微粒检测仪

Intelligent Particle Detector
型号：WLY-05S
三泉智能WLY-05S智能微粒检测仪适用于塑料瓶、输液袋、输液器、胶塞、注射器、包装等注射液包装及医疗耗材用品的不溶性微粒含量及大小测试。并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。广泛应用于制药企业及检测机构。

注射器滑动性测试仪

Sliding Tester
型号：HDY-03DS
三泉智能HDY-03DS注射器滑动性测试仪主要应用于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等产品的产品滑动性试验。通过模拟注射器的使用过程，测量和记录注射器活塞滑动时的速度、力度、阻力等参数，并根据检测结果提供相应的评估报告。

注射器推挤力测试仪

Sliding Tester
型号：HDY-03S
三泉智能HDY-03S注射器推挤力测试仪(注射器滑动性测试仪）主要应用于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等产品的产品滑动性试验，包括测试预灌封注射器在推注过程中的推挤力，包括最大推挤力、最小推挤力和平均推挤力等参数。采用高精度传感器和测量系统，确保测试结果的准确性和可靠性。

导管流量测试仪

Medical catheter flow tester
型号：LLY-05S
三泉智能LLY-05S导管流量测试仪用于测量医用导管中流体的流量，适用于测试一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、直肠导管、导尿管、输血管、透析管等导管耗材在静水压下液体流量测试。基于流体动力学和测量技术，测量导管内流体流量，高精度、快速响应和稳定可靠。

注射器流量测试仪

Medical device flow tester
型号：LLY-03S
三泉智能注射器流量测试仪LLY-03S（医疗器械流量测试仪）用于测试一次性注射针、静脉输液针、输液针、麻醉穿刺包等注射器耗材液体流量测试。采用高精度传感器和先进的控制算法，能够准确测量注射器的流量和压力。操作界面简单直观，用户只需按照操作指南即可完成测试过程。

自动扭力测试仪

Auto-cap torque Tester
型号：XGY-03
三泉智能自动扭力测试仪适用于检测预充针与预灌封卡圈、药瓶等产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值的测定，精确测量开启或关闭瓶盖所需的扭力，采用高精度传感器，确保测量结果准确，支持多种扭力单位（如N·m、kgf·cm等），可存储和导出测试数据，便于分析。

微泄漏密封性测试仪（真空/压力双法）

型号：Leak-DS
品牌：三泉智能
三泉智能Leak-DS微泄漏密封性测试仪（真空/压力双法）采用真空衰减法/压力衰减法测试原理，主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶、BFS等成品包装密封完整性测试。

导管性能测试仪

Catheter Performance Tester
型号：DGY-03
三泉智能DGY-03导管性能测试仪适用于无菌导尿管和引流导管的导管强度、装配安全性、球囊可靠性、峰值拉力、球囊抗拉性、回缩可靠性等多种性能测试。采用高精度传感器，确保测试结果准确，集成多种测试功能，提升效率，支持自动测试，减少人为误差。广泛应用于医疗器械公司和医疗器械检验机构。

正负压泄漏测试仪

leakage tester
型号：XLY-HS

三泉智能XLY-HS正负压泄漏测试仪用于测试一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、直肠导管、导尿管、引流导管、给药装置、麻醉穿刺包、导管连接件、管路、输血管、接头、透析管、包装等医疗器械相关产品正负压泄漏测试。

鼻氧管多功能测试仪

Multifunctional tester for nasal oxygen tube
型号：BYT-03S
三泉智能BYT-03S鼻氧管多功能测试仪用于测试鼻氧管气流阻力、抗扁瘪性、通畅性等多项性能的设备，也称为鼻氧管气流阻力和抗扁瘪性检测仪，符合YY/T 1543-2017《鼻氧管》的测试要求。该设备适用于所有鼻氧管，不论是独立的鼻氧管还是用于和湿化瓶、面罩连接的鼻氧管，可测试鼻氧管气流阻力、抗扁瘪性、泄漏测试、耐压强度、通畅性等多项性能指标。

导管气流阻力测试仪

Ducted airflow resistance tester
型号：ZLY-03S
三泉智能ZLY-03S导管气流阻力测试仪适用于呼吸管路等产品的气流阻力测试。广泛应用于呼吸管路生产企业和医疗器械检测机构等单位。

管路顺应性泄漏测试仪

Pipeline compliance leakage tester
型号：XLY-CL
三泉智能XLY-CL管路顺应性泄漏测试仪用于麻醉机和呼吸机用呼吸管路泄漏试验、顺应性实验，一机两用，随意切换，也可通过特殊装置满足热湿交换器(HME)泄漏试验和顺应性试验，广泛应用于呼吸管路等生产企业和检测机构单位，可进行静态压力测试，在固定压力下长时间监测管路的压力稳定性和泄漏情况；

导管残留真空测试仪

Ducted airflow resistance tester
型号：CLY-05S
三泉智能CLY-05S导管残留真空测试仪适用于呼吸道用吸引导管残留真空测试。广泛应用于吸引导管生产企业和医用耗材器械检测机构等单位。

多通道密封检漏仪

Multi-channel sealing leak detector
型号：Leak-M
三泉智能Leak-M多通道密封检漏仪适用于各种医疗器械、球囊、软管、包装、阀门、接头、臂囊等整体密封性能测试和疲劳测试，多通道设计、高精度检测、自动化操作，广泛应用于安瓿瓶制造企业、质检机构、药检机构等单位。

湿化瓶爆破测试仪

Multifunctional tester for nasal oxygen tube
型号：BYT-03S

三泉智能BYT-03S湿化瓶爆破测试仪主要用于模拟湿化瓶在实际使用中可能遇到的高压环境，通过逐步增加压力来检测湿化瓶的耐压性能和爆破点。确保湿化瓶在使用过程中的安全性和可靠性。用于精确控制向湿化瓶内施加的压力大小，可设定不同的压力值和加压速率，通常由压力泵、阀门、压力传感器等组成。

智能密封仪

Intelligent Sealing tester
型号：MFY-06S

三泉智能MFY-06S智能密封仪适用于防盗瓶盖、输液器、球囊、鼻氧管、导管、复合软管、包装袋、医疗器材无菌包装袋等多种医疗器械密封性及破裂强度测定。

圆锥接头综合测试仪

Ruhr cone joint comprehensive tester
型号：RJT-03S
三泉智能圆锥接头综合测试仪RJT-03S主要用于检测和评估医用呼吸耗材（如呼吸管路、麻醉呼吸机配件等）中圆锥接头的性能。检测圆锥接头连接牢固度、漏液、漏气、分离力、插入力和拔出力等。通过自动化控制和测试程序，实现测试过程的自动化和智能化。

密封性测试仪

Leak Tester
型号：MFY-05S
三泉智能MFY-05S密封性测试仪适用于食品、药品、化妆品、工业品等产品软包装、瓶类包装等材料的密封试验，广泛应用于食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业密封性检测。

预灌封鲁尔接头测试仪

Ruhr cone joint comprehensive tester
型号：RJT-03S
三泉智能预灌封鲁尔接头测试仪RJT-03S具备泄漏率测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式，符合GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针标准，集成多种测试功能于一体，检测鲁尔接头的各项性能。

导管表面滑动性能测试仪

Medical Device Performance Tester
型号：YYL-03
三泉智能YYL-03导管表面滑动性能测试仪采用高精度的测力系统和位移传感器，能够准确测量力和位移的变化，确保测试结果的准确性；实时监测导管在滑动过程中的各项参数，如摩擦力、滑动速度、滑动距离等，并将数据传输至数据采集系统进行处理和分析。

输血器鲁尔接头测试仪

Ruhr cone joint comprehensive tester
型号：RJT-03S
三泉智能RJT-03S输血器鲁尔接头测试仪适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器和其他锁定和非锁定鲁尔接头的测试。具备漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式，采用高精度传感器和控制系统，实现对输血器鲁尔接头各项性能指标的高精度测量和控制。

导管泄漏负压测试仪

Medical device leakage tester
型号：XLY-05S

三泉智能XLY-05S导管泄漏负压测试仪（医疗器械泄漏负压测试仪）用于测试一次性血管内导管、非血管内导管、输液器、引流导管、输血管等医疗器械负压泄露测试，广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位。符合标准GB/T 8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》、ISO 8536-4:2010《医用输液设备第4部分：一次性使用重力输液式输液器》。

导管泄漏正压测试仪

Medical device leakage tester
型号：XLY-06S
三泉智能XLY-06S导管泄漏正压测试仪应用于检测标准的导管测试，包括输液器、输血器、留置针、导管等，对数据采集系统能够实时记录测试数据，并提供数据分析功能，对导管的质量和安全性进行评估。精确压力控制与监测，能够精确设定和控制测试所需的正压压力值，配备高精度压力传感器，实时监测测试过程中的压力变化

断裂力和连接牢固度测试仪

Breaking force and connection firmness Tester
型号：LGY-03DS
三泉智能LGY-03DS断裂力和连接牢固度测试仪主要应用于测试输液器各部件（如管路、接头、针座等）的断裂力和连接处的牢固程度，评估输液器在使用过程中的安全性和可靠性。具备自动化操作功能，可自动完成测试过程的数据采集、处理和分析。

医疗器械流量测试仪

Medical device flow tester
型号：LLY-03S

三泉智能医疗器械流量测试仪LLY-03S用于测试一次性注射针、静脉输液针、输液器、麻醉穿刺包等注射器耗材液体流量测试。记录测试数据，包括流量大小、测试时间等信息，配备自动化功能，能够简化操作流程，提高测试效率。

穿刺力测试仪

Puncture Force Tester
型号：CCY-02DS
三泉智能CCY-02DS穿刺力测试仪应用于测试各种薄膜、复合膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。广泛应用于质检机构、药检机构、包装厂、药厂、食品厂等单位。

针管刚性韧性综合测试仪

Medical Device Performance Tester
型号：YYL-03

三泉智能YYL-03针管刚性韧性综合测试仪具备测量针管针抵抗弯曲的能力以及评估微波消融针在承受外力时不易断裂的能力。采用自动化控制系统，能够简化操作流程，提高测试效率。配备高精度传感器和测量机构，能够确保测试结果的准确性和可靠性。

医用针管韧性测试仪

Medical Needle Resistance Breakage Tester
型号：RXY-02S
三泉智能医用注射针管韧性测试仪RXY-02S适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定，是根据GB18457 “制造医疗用不锈钢”中的有关韧性试验条款而设计制造的，用于评估注射器管在受到弯曲、拉伸等外力作用下的韧性表现。广泛应用于医疗器械厂家、质检机构、研究所等单位。

医用针管刚性测试仪

Medical tubing stiffness tester
型号：GXY-02S
三泉智能GXY-02S医用针管刚性测试仪适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定，符合GB18457-2024标准，通过向注射器针管施加规定的弯曲力，测量并记录施力点的针管挠度值，从而评估其刚性是否符合要求。内置打印机，可实时打印测试数据和结果，方便用户记录和分析。

注射针管刚性测试仪

Medical tubing stiffness tester
型号：GXY-02
三泉智能注射针管刚性测试仪GXY-02符合GB 18457-2015标准，通过向注射器针管施加规定的弯曲力，测量并记录施力点的针管挠度值，从而评估其刚性是否符合要求。采用先进的智能控制器，实现测试过程的自动化和精确控制。

注射针针管韧性测试仪

Medical Needle Resistance Breakage Tester
型号：RXY-02
三泉智能注射针针管韧性测试仪RXY-02符合GB18457标准，用于评估注射器管在受到弯曲、拉伸等外力作用下的韧性表现；采用高精度传感器和测量系统，确保测试结果的准确性和可靠性。配备自动化控制系统，能够自动完成测试过程，减少人为操作误差。

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Leak-HV高压放电法密封性测试仪是根据标准USP1207无菌产品包装完整性评价——高压放电法研制生产。广泛应用于药品包装容器的密封性能检测，如安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针、BFS等的包装密封完整性检测。操作简单方便，检测精度高。

工作原理

工作原理示意图

在样品两侧分别连接发射极和接收极，由检测电源提供的、经过设定的检测高电压，引导至发射极。当检测不漏的样品时，两个电极之间的电容值较大（因瓶壁的隔断，电极不能和药液接触，故产生电容），产生感应微电流较小；当检测有泄露的样品（瓶口处、瓶底、瓶身存在漏隙，破损），绝缘瓶壁和电极之间的电容消失，发射级与接收级之间形成回路，此时检测的微电流较大。只要比较微电流的大小，就可判断样品是否泄漏。将每支药品电流值的最大值与设置限值进行对比，如大于等于设置限值，系统即判为不合格，否则为合格。

技术特征

★测试效率高，可在几秒钟内完成样品的扫描测试

★测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性

★满足内容物为低导电率、高浓稠药品测试

★可满足瓶、袋、异形包装等多类型包装物的密封性测试

★采用较低测试电流，不损伤药品及包装

★二重接地，安全、应急、检测门三重保护，安全直观可见

★全面的审计追踪系统，满足 FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求

★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的格式导出，保证测试结果的长期保存

★Windows操作系统直观可靠，测试过程对比曲线清晰明了