YY/T 0573.2 ISO7886-2动力驱动注射泵用注射器|检测说明

YY/T 0573.2 ISO7886-2动力驱动注射泵用注射器|检测说明

YY/T0573.2本部分规定了由高分子材料制成的公称容量为5ml,及5m1,以上的动力驱动注射泵用注射器的要求,动力驱动注射泵用注射器应与经制造商确认的注射泵配套使用。 本部分不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本部分不涉及注射药液的兼容性。

活塞推力试验方法

用于抽吸或排出水的力学测试仪,同时记录施加的力和注射器的芯杆的运动(见图C.1)。

1调整注射器50%公称容量位置上的刻度线的水位

2--注射针[1.2mm(18G)x约10cm长度]

3:输液管路(1.2mm(外径)x1m聚乙管)

4步骤：

记录外套中活塞密封圈的位置。

在注射器中注入水(C.2.2)并超过公称容量

如图C1所示,安装输液管路和注射针。

排出水直至活塞基准线位于注射器公称容量标志处。

在试验固定装置上安装注射器,将按手夹在力学测试仪(C.2.1)夹具上。

设置活塞平移速度,使其等同于设定体积流速。

等待 30 s。

开启力学测试仪。

测量并记录活塞移动所需的力。

排水2h或直到注射器排空,以时间短的为准

绘制后半试验周期内活动活塞所需力的图形。

对于较大注射器(即公称容量超过30m1.)和较低流速(即低于5ml/h),重复沿注射器外套设置3个不同的活塞基准线点,每个活塞基准线点重复试验一次。

5实验要求：

试验报告应至少包括以下信息:注射器的特性;

启动活塞所需的最大力:

维持活塞移动所需的最大力和最小力