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YYT0916.7-2023医用小孔径连接件鲁尔连接件接头综合测试仪

本文章摘抄自济南三泉智能科技有限公司

    YYT 0916.7-2023医用液体和气体用小孔径连接件第7部分血管内或皮下应用连接件这个新的即将执行的标准,使用的是我们这款YYT0916.7-2023医用小孔径连接件鲁尔连接件接头综合测试仪,这款仪器使用的是我们综合一体机RJT-03S鲁尔接头测试仪,测试的项目囊括了GB/T 1962.1+ GB/T 1962.1,以及ISO 80369的各个测试项目。

      随着医疗器械行业的快速发展,带有鲁尔连接件的医疗器械畸形增加,因错误连接连接件导致错误输送肠营养液、 鞘内药物或压缩气体造成患者死亡或伤 害的不良事件时有发生。例如,在某些急症治疗场景中,一个患者使用的多个医疗器械.上有多达40个鲁尔连接件,一 旦发生错误连接,就会导致严重的不良事件,如将呼吸系统使用的氧气通入血管内将会带来极其严重的伤害。

      为了减少患者治疗管路间的意外错误连接事故的发生,国际标准化组织ISO/TC210工作组陆续发布了ISO80369系列的小孔径标准,我国也将其转化为YY/T0916的系列标准,越来越多被引用到相关的产品标准中。

通过非相互连接的评估后,还需进行同应用领域内预期连接的医用小孔径连接件的可连接性测试。将连接件与相应领域的标准连接件装配后,通过测试装配后组件的密封性(包括气体和液体)、易装配性、牢固性、耐久性、旋开扭矩等性能,验证临床连接的有效性。山东省医疗器械和药品包装检验研究院是“医疗器械液体和气体用小孔径及贮液容器输送系统用连接件”工作组的秘书处挂靠单位,相继制修订了YY/T0916.1、YY/T0916.3、YY/T0916.6、YY/T0916.7和YY/T0916.20的行业标准,建立了医疗器械液体和气体用小孔径连接件的标准体系。

     YYT0916.7-2023医用小孔径连接件鲁尔连接件接头综合测试仪可以测试不同标准以及直径范围的鲁尔接头的各项测试项目,比如液体滴落测试,压力衰减泄漏负压空气泄漏  抗旋开扭矩分离……等,济南三泉公司在很久就开始做衰减法微泄漏检测,更多的YYT0916.7-2023医用小孔径连接件鲁尔连接件接头综合测试仪相关信息欢迎咨询济南三泉智能科技有限公司。

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创建时间:2023-08-23
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