输液针针尖穿刺锋利度检测方法

输液针学术名称一次性使用静脉输液针，适用于一次性使用静脉输液针用于连接注射器，输液器，输血器进行静脉输注药液和输血。输液针直接接触人体皮肤、血液，是归属于医疗器械用硬直不锈钢针管类别，为了保证患者的安全，食品药品监督总局加大了对药包材的管理力度，要求医疗器械用硬直不锈钢针管应具有一定的钢性、韧性和锋利度，并对其刚性、韧性和锋利度提出了相关要求。锋利度不合格不仅会加深病人穿刺痛苦程度，而且还对不锈钢针的钢性和韧性造成影响。那么，输液针针尖穿刺锋利度如何测试呢？

输液针针尖穿刺锋利度检测方法

输液针针尖穿刺锋利度测试的检测目的：锋利度高的输液针可以减少病人的痛苦程度，缩小穿刺创面。三泉中石根据GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》等多项标准中的要求和规定，设计研发了医疗器械用硬直不锈钢针管针尖穿刺锋利度测试仪CCY-02，也叫穿刺力测试仪。

实验步骤：

1、式样应除去油污，注意保持原有针尖质量。

2、强度试验：将式样固定于仪器上(输液针的针尖露出固定夹具5毫米)，针尖垂直作用于钢块，按照针尖穿刺锋利度和强度实验方法原理及标准规定的加力速度和加荷至各种产品标准中规定的数值，保持5-10秒钟后取出负荷。然后将式样以5倍放大镜观察，针尖不得有弯钩;或用针尖在药棉上拖拉，不带出纤维。

3、锋利度实验：将针尖垂直作用于夹具孔径内的铝箔平面，按照标准中规定的加力速度和加载至针尖穿通铝箔为止，所需的力应符合产品中标准的规定。

4、每只针穿刺铝箔三次，取其算术平均值。

5、针尖刺穿电应接近与夹具孔径中心，个刺穿孔在铝箔上的间距应不小于直径的3倍。

医疗器械用硬直不锈钢针管针尖穿刺锋利度测试仪（穿刺力测试仪）CCY-02配备大液晶显示屏，测试过程清晰呈现;专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印;配置传感器系统，测试精度高，有效的保证了试验结果的准确性。

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