GB/T 45665.1-2025麻醉和呼吸设备 圆锥接头标准性能要求及对应仪器设备

GB/T 45665.1-2025《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 1 部分：锥头和锥套》（等同采用 ISO 5356-1:2015），于 2025 年 5 月 30 日发布、2026 年 6 月 1 日实施，是麻醉与呼吸设备连接部件的核心国家标准国家标准化管理委员会。标准明确了锥头与锥套的尺寸、锁接可靠性、密封性、抗跌落等物理性能要求，确保设备连接牢固、密封可靠、互换性强，杜绝临床意外脱开风险。三泉中石RJT-03S/RJT-05S 圆锥接头综合测试仪，可精准满足该标准全项物理性能检测需求，为产品合规提供可靠技术支撑。

GB/T 45665.1-2025 核心物理性能要求

（一）尺寸与互换性

• 基本尺寸：规定15mm、22mm两种标准锥头 / 锥套，锥度统一为6%，确保不同厂商设备互换。
• 尺寸公差：锥头、锥套的内径、外径、长度、锥度等关键尺寸严格限定，通过专用塞规 / 环规检验，确保装配间隙合理。

（二）22mm 锁接锥套（核心性能）

1. 锁接可靠性（附录 B）

   • 轴向分离力：50±5N，保持 10s，不得脱开
   • 旋转扭矩：25±5N·cm，旋转 20°，保持 10s，不得脱开
   • 要求：锁接后连接牢固，无松动、滑脱

2. 泄漏性能（附录 C）

   • 正压泄漏：300kPa，保持 30s，无气泡、无渗漏
   • 负压泄漏：-94kPa，保持 30s，无泄漏、压力无明显衰减

3. 跌落试验（附录 D）

   • 跌落高度：1.5m，自由跌落至硬质地面
   • 要求：无裂纹、无变形、锁接功能正常

4. 材料与外观

   • 外观：表面光滑、无毛刺、无裂纹、无变形
   • 材料：符合生物相容性、耐老化、耐消毒要求

三泉中石RJT-05S 圆锥接头综合测试仪

（一）标准适配性（精准匹配 GB/T 45665.1-2025）

• 锁接可靠性：
  • 轴向力：0–50N（精度 ±0.1% FS），精准输出50±5N
  • 扭矩：0.01–0.5N·m，精准输出25±5N·cm
  • 旋转角度：0–360°，可精准控制 **20°** 旋转
• 泄漏测试：
  • 正压：0–500kPa，精准输出300kPa
  • 负压：0–(-94kPa)，精准输出 **-94kPa**
  • 泄漏率分辨率：0.0001Pa·m³/s
• 跌落测试：配备1.5m自动跌落装置，可模拟标准跌落工况

（二）核心技术优势

• 多参数集成：集分离力、扭矩、泄漏、跌落、尺寸检测于一体，一台设备覆盖全项标准
• 高精度传感器：进口力值、扭矩、压力传感器，测试精度高、重复性好
• 智能控制：触摸屏操作，一键式试验，自动判断合格 / 不合格
• 数据追溯：存储、打印、审计追踪，符合GMP数据完整性要求
• 夹具兼容：可适配15mm、22mm锥头 / 锥套，快速更换、定位精准】

（三）标准试验流程（以 22mm 锁接锥套为例）

1. 锁接可靠性

   • 样品装配：锥头与锥套锁接，静置 1min
   • 轴向测试：施加50±5N，保持 10s，无脱开
   • 扭矩测试：施加25±5N·cm，旋转 20°，保持 10s，无脱开

2. 泄漏测试

   • 正压：300kPa，保持 30s，无气泡、无渗漏
   • 负压：-94kPa，保持 30s，无泄漏、压力稳定

3. 跌落测试

   • 1.5m 高度自由跌落，无裂纹、无变形、锁接正常