注射器活塞滑动性能检测仪器及测试方法

一次性使用无菌注射器是医学临床上的医疗器械产品，需要提前吸收药品，用于患者皮下注射治疗使用。对于注射器而言，注射器活塞的滑动性能是否合适，直接影响临床上医护人员的使用以及注射治疗等，所以产品的使用质量非常重要，需对一次性使用注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品的使用质量。为此，相关标准如《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该医疗器械产品作了严格、明确的规定。 

标准中关于注射器活塞滑动性能测试的规定

《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》标准中，关于『活塞滑动性能测试』的具体方法描述如下：

使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆，抽吸或排出水，同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆，将水从水槽中抽入注射器中，直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处，停止芯杆移动，再次将记录器调零，等待30s，测试仪反转，将芯杆回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

注射器应有良好的滑动性能，其推、拉作用力应符合表3的规定，如下图：

滑动性能

注射器滑动性能检测仪器

山东三泉中石实验仪器有限公司研发生产的医用注射器滑动性能测试仪YYL-03，又称为医用注射器滑动性能试验机、注射器滑动性检测仪，专业名称为医疗器械性能测试仪。该检测仪器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求，可用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。

医用注射器滑动性能测试仪

注射器滑动性能测试方法

(1)根据相关标准准备试样，把推杆活塞放入针管中，调整夹具，装夹试样;

(2)在测试类型框中，选择活塞滑动性能，根据要求设置相应的试验参数和样品参数;

(3)点击开始试验，试样应不产生泄漏;单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果”。

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