医用注射针(管)检测

注射针管是一种使用范围非常广泛的医疗器械,为了注射器的使用安全,国家出具了一系列标准,对注射器的各项性能进行了规范,在这里我们着重介绍下注射器的物理性能检测。

 

 

1、畅通性

注射针的针孔应畅通:

a)按表2规定的通针可以自由通过;

b) 或在不大于100 kPa水压下.流量应不小于相同外径和长度的符合GB/T 18457- 2015中规定的最小内径针管流量的80%。附录A给出了流量试验装置示意图。

 

2、针座与护套配合

注射针针座与护套配合应良好.护套不得自然脱落.将针座固定在专用仪器上,从保护套拉出方向,作无冲击拉拔,两者分离力应不大于15 N.

 

3、注射针穿刺力试验

测试原理:用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度.垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

 

4、针管刚性试验

将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值,针管的挠度值应不大于表2的规定。

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5、针管韧性测试

将针管的-端固定.从固定点到规定跨距的针管上施加- -个力,首先向一个方向.然后向相反方向,弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数,针管不得折断。

 

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参考标准

GB 15811-2016-次性使用无菌注射针

GB_T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

 

注射针管是一种使用范围非常广泛的医疗器械,为了注射器的使用安全,国家出具了一系列标准,对注射器的各项性能进行了规范,在这里我们着重介绍下注射器的物理性能检测。

产品应用

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